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临床试验拖药审改革的后腿

中国药品审评审批制度改革已进入快车道。从2015年的44号文件(《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》),到2017年的42号文件(《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》),在业内人士看来,过去困扰广大药企的药品审评审批时间长、药品上市慢等问题已得到显著改善,“堰塞湖”已基本疏通。不过,在药审改革加速的大背景下,临床试验准备好...
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这十件事,2019年必然成真!

这十件事,2019年必然成真!一、并购减速由于大资本的过度过速并购,导致收购前的尽职调研不够严谨,问题丛生,加上笔者早就预测过的并购容易整合难,再加上并购已经拔高的并购价位使得一些中小连锁待价而沽,不会轻易出手,因此不论是资本还是上市连锁公司,将在2019年明显放缓并购速度。资本并购的连锁,开始艰难的整合期。中小连锁依靠做大规模想卖个好价的美梦也...
保健食品 朋友圈里攻克肝硬化的权健“神药” 真实身份不明

朋友圈里攻克肝硬化的权健“神药” 真实身份不明

新京报记者在权健集团的官方网站看到,多款产品的宣传与原食药监总局网站显示结果相同,如售价为197元的辅酶Q10软胶囊,适宜人群为免疫力低下人群,保健作用为增强免疫力。但直销商在朋友圈的宣传中则表示,银河片+纳豆+辅酶Q10的组合解决了“医院院长解决不了的病(三高)”。对于直销商宣称的“沈阳463医院一位申姓院长”,新京报...
保健食品 中国营养保健食品协会秘书长:权健事件的锅保健食品不背

中国营养保健食品协会秘书长:权健事件的锅保健食品不背

创意制图/新京报记者 王远征新京报讯(记者王卡拉)近日,丁香园发布的《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》,将权健集团有限公司带入了舆论漩涡。文章直指权健涉嫌虚假宣传,推广产品的模式涉嫌传销。12月26日,新京报记者针对权健事件对话中国营养保健食品协会秘书长刘学聪。新京报:请你从行业协会的角度来谈一谈权健事件。刘学聪...
保健食品 北京疾控中心:2价4价宫颈癌疫苗供应充足,需提前预约

北京疾控中心:2价4价宫颈癌疫苗供应充足,需提前预约

图片来源/视觉中国 北京疾控中心表示,北京市的接种门诊只提供两家公司生产的疫苗,一个是葛兰素史克公司生产的2价宫颈癌疫苗,另一个是默沙东公司生产的4价、9价宫颈癌疫苗,这三种不同价型的疫苗都可以覆盖16型和18型HPV病毒,而这两种病毒导致了70%的宫颈癌。公众在选择疫苗时,可以根据自己的年龄进行选择。在国内,...
保健食品 看完这些,吓得我赶紧放下手中的眼药水

看完这些,吓得我赶紧放下手中的眼药水

图片来源/视觉中国小王就是这样,在同事的推荐下开始滴上眼药水,可滴了一段时间,小王发现,自己眼干的症状不但没有消退,反而发作越来越频繁了,滴眼药水的次数也越来越多了,似乎是眼睛对眼药水“上了瘾”,渐渐地产生了依赖。这是为什么呢?北京大学第三医院眼科主任医师李学民表示,眼睛不适,自己乱滴眼药水的做法并不可取。实际上,我们的...
保健食品 《中国控烟观察——民间视角》年度报告发布 遗憾颇多

《中国控烟观察——民间视角》年度报告发布 遗憾颇多

创意制图/新京报记者 王远征 12月26日,新探健康发展研究中心连续第十年发布《中国控烟观察——民间视角》年度报告(以下简称“报告”)。报告肯定了中国控烟十三年来的进展,但也指出,控烟步履缓慢,留下了诸多遗憾。 成绩:至少20个城市出台地方性控烟法规 截至2018年12月,全国至少有20个城...
保健食品 一致性评价“大限”将至 国家药监局:申请随到随审

一致性评价“大限”将至 国家药监局:申请随到随审

创意制图/新京报记者 王远征12月27日,国家药监局官网发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》(国药监药管〔2018〕57号),对于业界普遍关心的一致性评价“大限”是否延期的问题,通知明确会进一步加大服务指导力度,建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。通知要求,要加强药品生产监管,加强药品流通使用监管及药品抽检和不良反应监测,并实施创新驱....
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